Según el prospecto de Mirena, si se produce la perforación de útero, el dispositivo no prevendría más el embarazo. Luego de la perforación de útero por Mirena, el dispositivo se podría desplazar fuera del útero y causar cicatrizaciones internas, infección o daño a otros órganos.
En 2010, Henal Canada el equivalente en Canadá a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) en Estados Unidos, les comunicó a los profesionales de la salud que el riesgo de perforación de útero causado por Mirena es muy grave, y sucede en una tasa de 1 en 1.000 mujeres y en 1 de 10.000 colocaciones de Mirena. La reguladora advirtió que el aumento en el uso del DIU Mirena había aumentado el número de perforaciones de útero.
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